2月18日，，，，建正自主研发的1类创新药利厄替尼片（商品名：奥壹新®）首批发货。。。。这一里程碑标志着建正在治疗非小细胞肺癌（NSCLC）领域迈出了重要一步，，，为患者带来了新的治疗选择。。。
奥壹新®获“十三五”国家“重大新药创制”科技重大专项和省重点研发计划、、省科技成果转化专项支持，，，经过多年的研发和临床试验，，，，疗效和安全性得到了充分验证。。。。1月14日获得国家药品监督管理局批准注册上市，，，用于既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展，，，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者治疗。。
利厄替尼对照吉非替尼一线治疗EGFR敏感突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的Ⅲ期临床试验已达到主要终点。。。利厄替尼的第二项上市申请于2024年8月获NMPA受理并审评中，，用于具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失（19DEL）或外显子21置换突变（L858R）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。。
奥壹新®的研发上市，，，，得到了各级监管部门和政府园区的指导和大力支持。。。。在奥壹新注册申报阶段，，，南京检查分局、、、、审评核查南京分中心会同江宁高新区组成专班，，在省药监局审核查验中心的大力支持下，，，对原料药、、、、制剂药品生产许可证变更、、GMP符合性检查、、注册核查等环节给予悉心帮扶指导。。
江宁高新区领导对奥壹新®成功上市、、、首批发货表示祝贺。。他表示，，，，建正作为园区生物医药产业龙头企业，，，为高新区生物医药产业发展做出了突出贡献。。。。奥壹新®作为今年江苏省获批首款1类创新药，，，是企业及多方共同努力的结果。。。。
公司总经理表示：建正已做好充分准备，，，确保药品供应链畅通无阻。。。将与各方紧密合作，，，确保患者能够及时获得奥壹新®这一创新治疗药物。。奥壹新®的成功上市是建正创新战略的重要成果。。。。未来，，公司将继续以患者为中心，，，，加大研发投入，，，，推动更多创新药物开发，，，保障药品质量和供应，，，让药品可及、、、、疗效可期。。。。
满载药品的物流车从建正出发，，，，将陆续抵达全国各地。。各位嘉宾、、、、公司管理层等共同见证了这一重要时刻。。。。
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3. 医学药学专业人士作出的任何与治疗有关的决定应依据患者的具体情况并遵从药品说明书。。。