2025年6月23日，，
，，建正药业（深圳证券交易所股票代码：002755）宣布，，
，公司一类创新药利厄替尼片（奥壹新®）III期临床研究结果在国际知名期刊《柳叶刀·呼吸病学》（IF:32.8）发表，
，奥壹新®是第三代表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），，用于具有EGFR突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线、、、二线治疗
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· 经IRC（独立影像评审委员会）评估
，，，，利厄替尼组中位PFS为20.7个月，
，，显著优于对照组吉非替尼组（9.7个月）。。。。HR值为0.44（P<0.0001），，，，HR值为同类药物已披露的临床数据中最低（HR值越低获益越高）。。与对照组相比
，，利厄替尼可有效降低疾病进展或死亡风险56%。
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· 各亚组分析结果显示，，利厄替尼组均较吉非替尼组有显著获益，
，，，无论其年龄、、
、、性别、、吸烟史、
、
、ECOG PS评分、、、、EGFR突变类型以及脑转移情况等。
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· 脑转移是EGFR突变NSCLC患者较常见的转移部位之一。。。。因转移部位的特殊性，，，，伴脑转移晚期NSCLC是临床治疗的难点和痛点。
。本临床试验中
，，在具有可测量的中枢神经系统（CNS）转移病灶人群中，，，利厄替尼组中位CNS PFS为20.7个月，，，显著高于对照组吉非替尼组（7.1个月）。。。HR值为0.28（P=0.014），，，中位CNS PFS的HR数值同样为同类药物相同临床研究中最低（HR值越低获益越高），，
，与对照组相比
，，利厄替尼可有效降低颅内进展或死亡风险72%。。

· 利厄替尼整体安全性良好
，，研究中未观察到新的安全性信号。。。。利厄替尼常见不良反应为腹泻和皮疹
，，，大多为1-2级。
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。患者剂量中断或调整比例较低，，能够持续接受治疗，，，，永久停药发生率为2%，，，，发生率是同类药物相同临床研究中最低的。
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。此外，，，与同类国产药物相比，，，
，利厄替尼的肝毒性较低，
，，，ALT升高和AST升高的发生率分别为16%和18%
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