2025年10月17日,,,建正子公司AskGene Pharma, Inc.(以下简称“AskGene”)宣布与Visara, Inc.(以下简称“Visara”)达成授权许可协议,,,将AskGene具有自主知识产权的1类创新药ASKG712项目(靶向VEGF/ANG-2抗体)在大中华地区、、新加坡、、泰国、、马来西亚、、印度尼西亚、、、越南、、韩国及印度的权益有偿许可给Visara。。
根据协议,,,Visara将向AskGene支付700万美元的一次性、、、不可退还、、不可抵扣的首付款,,,,AskGene有权收取最高8900万美元的与研发、、、注册及商业化相关的里程碑付款,,,,并根据产品在许可区域内的年度净销售额收取一定比例的特许权使用费,,Visara将获得该项目在许可区域内开发、、生产和商业化的独家权利。。。。
本次授权许可有利于ASKG712项目在许可区域内的研发及商业化进程,,,,有利于公司创新药研发方向进一步聚焦于消化、、肿瘤、、抗感染、、、慢性病等治疗领域,,,符合公司整体战略方向。。。。
关于ASKG712
ASKG712 是AskGene Pharma自主研发的、、、、拥有自主知识产权的1 类创新药,,可同时靶向VEGF 与ANG-2。。。在阻断VEGF/VEGFR 信号通路,,,,控制新生血管形成的同时,,,可有效抑制ANG-2信号以改善血管稳定性和减轻视网膜炎症。。。临床用于治疗眼底黄斑疾病,,,,目前处于中国IIa期临床研究阶段。。。。I期剂量爬坡和剂量扩组结果显示,,ASKG712具有良好的安全性和有效性。。同时临床前数据显示,,,,相较于现有治疗,,,ASKG712对VEGF和ANG-2具有更强的结合活性,,有望提升疗效的同时拉长给药间隔,,,减少频繁眼底注射,,,,改善患者依从性。。
2025年美国视觉及眼科研究协会(ARVO)年会上,,以壁报形式首次分别公布了ASKG712/AM712在中国糖尿病性黄斑水肿(DME)患者中多次给药治疗和美国I期临床AMD治疗数据,,进一步证明了产品的有效性和安全性。。。
关于ASKG712
Visara, Inc.是一家根据美国特拉华州法律注册设立的公司,,,,是I-Mab(中文名:天境生物)的全资子公司。。。I-Mab 是一家总部位于美国的全球性生物技术公司,,致力于开发用于癌症治疗的肿瘤精准免疫治疗。。I-Mab 于纳斯达克全球市场上市,,,,证券代码:IMAB。。
关于AskGene
AskGene是一家处于临床阶段的生物创新药公司,,,,专注于开发具有高度差异化的抗体及融合蛋白药物。。公司一直坚持自主创新,,,拥有高效集成的内部研发实力,,,覆盖分子发现、、、工艺开发、、转化医学及临床开发全周期。。。目前AskGene已建立多个具备核心优势的研发平台,,,,包括先进的SmartKine®前药平台和抗体工程平台,,,致力于打造行业领先的药物发现引擎加速推动抗体药物研发的源头创新。。同时正积极推进多个具有Best-in-class及First-in-class潜力项目进入临床中后期开发。。
关于建正药业
建正药业成立于2003年,,是一家创新与研发驱动的医药制造企业。。。。公司自主研发了中国第一支国产化质子泵抑制剂(PPI)注射剂,,经二十多年的发展,,,药物治疗领域已覆盖消化、、、、抗肿瘤、、抗感染和慢性病四大领域。。在中国医药细分市场具有较高的品牌影响力。。
建正药业通过自主研发与引进合作双向发力,,,,重点聚焦小分子靶向创新药和肿瘤免疫生物创新药的研发。。。。目前主要在研项目40余项,,包括已公开的10余项重点在研化学、、、、生物创新药。。其中,,,,ASKC109(麦芽酚铁胶囊)、、、、ASKB589(Claudin18.2单抗)、、、、ASKC202(cMET抑制剂)处于临床III期研究阶段,,另有多款创新药处于早期临床及临床前研究阶段。。。。
建正药业秉持“为健康 健康行”的企业使命,,,瞄准临床急需和未被满足的临床需求,,坚守初心,,,,向新而行,,,,加快创新成果向现实生产力转化,,,研发上市更多国产优质新药、、好药,,为提高患者用药的可及性、、、、先进性和可持续性,,,助力生物医药产业高质量发展贡献建正力量。。
声明:
1. 本新闻非广告用途,,,旨在分享学术动态,,,,仅供医学药学专业人士阅读。。
2. 本新闻中相关药物临床试验已获得国家药品监督管理局和相关主管机关的批准。。。
3. 本新闻中涉及药物临床试验数据均为临床试验过程中获得的客观数据。。。
4. 本新闻中涉及的信息仅供参考,,本公司不对任何药品和/或适应症作推荐,,请遵从医学药学专业人士的意见或指导。。。
5. 医学药学专业人士作出的任何与治疗有关的决定应依据患者的具体情况并遵从药品说明书。。。