文章转至米内网，，，原创 白羽

精彩内容

2021年10月20日药品批准证明文件待领取信息发布

资料显示，，，多黏菌素E甲磺酸钠属于多肽类抗生素
，，自二十世纪七十年代起曾被应用于治疗革兰阴性菌感染。。2000年后
，，，，随着全球性耐药菌问题的加重和新型抗生素开发难度的加大
，，，多黏菌素E甲磺酸钠用于治疗敏感革兰阴性杆菌引起的感染，，，特别是由铜绿假单胞菌敏感株所致者
。。

来源：米内网一键检索

该产品已在美国、、、日本等多个国家普遍使用，
，，，目前，
，，原研并未进入中国市场
。。今年10月11日，，，，正大天晴药业集团以仿制3类报产的注射用多黏菌素E甲磺酸钠获批，，，，拿下首仿+首家过评
；10月19日
，，江苏建正药业的注射用多黏菌素E甲磺酸钠也获批上市。。。

2021年至今建正获批上市的仿制药

来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

今年以来，，，建正已有5个产品获批上市。。。。其中，，，地拉罗司分散片、、、注射用右雷佐生、、泊沙康唑注射液均为国内首仿，，，，注射用替莫唑胺、
、
、
、注射用多黏菌素E甲磺酸钠为国产第二家
。。。

资料来源：国家药监局官网、
、
、
、米内网数据库