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近日，，，建正发布公告称，，，公司申报的ASKG712注射液新药临床试验申请获得受理，，，，该产品为公司自主研发的1类生物新药，，，拟用于治疗多种视网膜疾病如nAMD（湿性年龄相关性黄斑变性）、、DME（糖尿病黄斑水肿）和RVO-ME（成年患者视网膜静脉阻塞引起的黄斑水肿），，，目前国内外尚无同靶点产品获批上市。。。。
图1：建正最新申报的产品信息
来源：CDE官网
公告中提到，，，，ASKG712注射液在阻断VEGF/VEGFR信号有效控制新生血管形成的同时，，，，也能抑制Ang-2信号来改善血管稳定性和减轻视网膜炎症，，，巩固抗VEGF-A的治疗效果。。。。与单纯抗VEGF疗法相比，，，，ASKG712注射液有望实现明显减少眼部注射给药频率，，提高患者依从性，，达到更佳的治疗效果。。。
图2：近几年国内眼科用药市场规模（单位：万元）
来源：米内网数据库
AMD是一种累及黄斑区视网膜的中心视力进行性减退的疾病，，，，是50岁以上成年人中主要的致盲眼病之一。。。我国AMD患者约有2140万，，且发病率随年龄增加而升高。。。。，，最近几年国内眼科用药市场规模有快速上涨态势，，2020年受疫情影响，，在中国公立医疗机构终端及中国城市实体药店终端合计销售额保持在140亿元水平。。。。
图3：2021H1眼部血管病变治疗药产品格局
来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
中国公立医疗机构终端是眼科用药的主战场，，，，2021H1眼部血管病变治疗药最畅销的三大品牌分别是诺华的雷珠单抗注射液、、成都康弘生物的康柏西普眼用注射液以及拜耳的阿柏西普眼内注射溶液，，目前市场竞争相对缓和，，新品入市潜力可期。。。。
值得一提的是，，，，本次申报的产品为建正第二个生物1类新药，，，，早在2020年公司提交了首个生物1类新药ASKB589注射液的临床申请，，，目前正在开展晚期实体瘤的Ⅰ/Ⅱ期临床。。
图4：ASKB589注射液的临床进展
来源：米内网中国药品临床试验公示库
来源：CDE官网、、公司公告、、、米内网数据库
临床数据统计截至10月27日，，，如有错漏，，，敬请指正。。