受  理 号：CYHS2000247国

药品注册标准编号
：YBH13912021

恩格列净（Empagliflozin）是一种高选择性的SGLT2抑制剂，，主要用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。。最初由美国礼来公司和德国勃林格殷格翰公司合作研发于2014年5月由欧盟委员会批准上市，
，
，，同年8月获美国FDA批准上市，，是全球第3个具有抑制SGLT2作用机制的降糖药物。。。国家药品监督管理局于2017年9月20日批准恩格列净片进口上市。。公司于2017年12月开始研发，，
，，2020年4月制剂报产，，
，于近日获得批准上市，，适用于2型糖尿病的治疗。
。
。

与传统降糖药物相比，，，，恩格列净有着更优良的降糖效果、、、更稳定的代谢特点以及更好的联合协同作用。。长期服用可以起到保护胰岛β细胞功能
、、控制血压和体质量的作用，，，更重要的是可改善患者的心衰预后并降低心血管病死亡率，，，，对患者的病情有着综合的改善效应。。。。同时，，，，该药物低血糖反应的发生率更低，，，其他不良反应相对可控
。。。公司研制的恩格列净片获批上市后
，
，，可进一步丰富临床用药产品供应
，，增加患者用药选择性，，为广大2型糖尿病患者带来更多获益。
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。2020年恩格列净片国际市场销售额达11.54亿美元，，，PDB数据库显示中国样本医院销售额超过4000万元，，
，本品种上市后可与公司沙格列汀片形成市场协同效应，，有较好的市场潜力。。。。