ASKB589为建正生物自主研发的，，拥有自主知识产权的生物创新药
，，，是靶向Claudin18.2的重组人源化单克隆抗体药物。。。。该药物主要通过高亲和力加强介导抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用（ADCC）和补体依赖的细胞毒作用（CDC），
，，，靶向杀灭肿瘤细胞，，ASKB589拟用于胃及胃食管结合部腺癌
、、、、胰腺癌等适应症。
。。该项目由北京大学肿瘤医院沈琳教授牵头，，，正在中国多家中心开展I/II期临床试验
。。。全球范围内尚无同靶点药物上市。。。
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ASKB589注射液I/II期单药剂量爬坡和扩展研究中，，，，2名晚期胃癌患者在使用ASKB589治疗6周后进行疗效评估
，，，，根据RECIST1.1标准，，总体疗效评价结果均达到部分缓解，，其中靶病灶明显缩小，，部分非靶病灶消失，，
，
，肿瘤标志物下降。。2名患者分别来自于10 mg/kg和20mg/kg剂量组，，既往曾接受多线化疗、、PD-1 疗法，，，结果均以失败告终。。。。另外，，在ASKB589注射液联合CAPOX化疗方案治疗一线胃癌的剂量爬坡研究中，，，，根据RECIST1.1标准，，3mg/kg、
、
、6mg/kg剂量组中3名可评估疗效患者分别在治疗6周和12周后总体疗效结果达到部分缓解。。