
近日,,建正药业一类创新药ASK0912完成临床1期试验中首个剂量组患者的给药。。。ASK0912设计用于临床严重耐药的革兰氏阴性菌感染。。。。
ASK0912完成首个剂量组给药,,,代表了建正药业向难治性耐药菌感染领域迈出了重要一步。。
革兰氏阴性菌是引起人类感染性疾病的主要病原菌之一,,,,占70%左右。。。近年来革兰氏阴性菌对临床常用抗菌药物耐药性日益严重,,,,尤其是耐碳青霉烯菌、、、多重耐药菌和泛耐药等“超级细菌”的出现,,使得临床可用的有效治疗药物越来越少,,,给疾病治疗带来严峻挑战,,,,严重威胁人类健康。。
多黏菌素(代表药物多黏菌素B和E)是国内外权威专家共识或指南高级别推荐的治疗药物,,,,但国外上市时间早,,,,肾毒性、、神经毒性较大,,,临床亟需更加安全、、、有效的新型抗革兰氏阴性耐药菌的药物。。。

ASK0912的前期研究已显示出较好的疗效及药代动力学特征。。。。
ASK0912于2022年5月获CDE批准开展临床,,,,本次完成首个剂量组给药,,,,代表了建正药业向难治性耐药菌感染领域迈出了重要一步,,,将有利于进一步加强公司抗感染产品线,,,,提高公司的竞争力、、、并对公司的战略布局起到积极作用。。。

抗菌药物耐药日益严重,,,,已经成为全球严重的公共卫生问题。。建正药业从临床需求的角度出发,,,已经布局了特色抗耐药菌感染产品群,,,针对耐药细菌、、真菌感染均有不同阶段的产品。。。包括已经上市的针对多药耐药的注射用替加环素、、注射用达托霉素、、注射用多黏菌素E甲磺酸钠;针对真菌感染的泊沙康唑注射液,,,,泊沙康唑肠溶片等产品。。。