药品名称
：注射用 ASKG915

注册分类：治疗用生物制品 1 类

申报阶段：临床    

申请人：AskGene Pharma, Inc. 

受理号：IND164135

注射用ASKG915是一款具有自主知识产权的PD-1抗体/IL-15前药双功能融合分子，
，是公司自主研发的生物创新药，，是公司前药技术平台SmartKine®孵化的首个抗体-细胞因子融合蛋白。
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ASKG915在正常的系统循环中以完整的前药形式存在
，
，可通过PD-1 抗体实现肿瘤靶向性
，，
，，并通过公司专利技术实现在肿瘤部位被局部激活，，从而刺激免疫细胞的扩增和激活，
，
，在提高药物疗效的同时可显著降低系统毒性。。。临床前数据显示，，ASKG915 在肿瘤微环境中激活后具有良好的抗肿瘤活性，，可以达到较高的安全剂量
，，，使PD-1 抗体不仅可实现靶向肿瘤作用
，
，
，，还具有完整的 PD-1 阻断功能。
。

目前，，
，全球尚无PD-1/细胞因子前药融合分子进入临床阶段，，，
，ASKG915拟用于晚期实体瘤的治疗，，有望覆盖现有 PD-1 单药疗法疗效不佳的多个癌种，，
，进一步填补抗肿瘤免疫疗法的市场空白。。。
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根据美国注册相关的法律法规要求
，，
，
，该药物已经美国药监局（FDA）审评审批通过，，可在美国境内开展临床试验，，如临床结果积极将进一步丰富公司的生物创新药管线，，增强公司的市场竞争力。
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