近日，
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，建正药业收到国家药品监督管理局下发的哌柏西利胶囊《药品注册证书》，，批准该药品注册上市。。

药品名称：哌柏西利胶囊

规格：125mg

药品批准文号
：国药准字H20223930

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，
，，，经审查，
，本品符合药品注册的有关要求，，，批准注册，，，，发给药品注册证书
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哌柏西利（Palbociclib）是美国FDA批准的首个CDK4/6抑制剂，，，
，是乳腺癌治疗的重大突破
，，，，目前已经成为HR阳性
、、HER2阴性晚期乳腺癌的标准治疗方案，
，，，得到国际权威指南的推荐
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建正药业于2018年1月开始研发哌柏西利胶囊，，于2021年1月申请药品注册，
，，，于近日获得药监局批准上市。
。哌柏西利胶囊获批上市，，，将进一步丰富临床用药产品供应并增加患者用药选择性
，，使广大女性患者获益。。。Cortellis数据库显示，，，哌柏西利2021年销售额达到54.37亿美元，，已成为国际上乳腺癌的重磅治疗药物，
，，，具有较好的市场潜力。
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哌柏西利胶囊成功获批上市，，，，将进一步丰富公司乳腺癌产品组合，，
，有利于提升公司在该领域的市场竞争力
、
、扩大市场份额，，并对公司及子公司未来的经营产生积极影响。。
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