壁报标题：ASKG712（抗VEGF-ANG2双特异性抗体）治疗糖尿病黄斑水肿（DME）的临床I期研究（Phase 1 Study of ASKG712 (Anti-VEGF-A/Ang-2 Bispecific Antibody) for Diabetic Macular Edema ( DME )

摘要编号： 4266306

壁报编号
：2377 - B0064

壁报展示时间：美国太平洋标准时间

2025年5月5日3:00 PM to 4:45 PM

壁板展示人：陈有信，，，，北京协和医院

主要研究者：陈有信，，，北京协和医院

此次公布的 ASKG712治疗DME的I期临床研究（研究登记号：NCT05940428）
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，，旨在评估该药物的安全性、、、、耐受性及初步有效性。。。研究分为多次给药剂量递增阶段和剂量扩展阶段，
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，目前披露的是多次给药剂量递增部分的数据。。。入组受试者均为糖尿病性黄斑水肿患者
，，
，，筛选期研究眼中央视网膜厚度（CST）≥300 μm 且最佳矫正视力（BCVA）评分在19 - 78个字母范围内。。

在安全性方面

6mg/ 眼为本研究测试的最大给药剂量水平，，整个研究期间未出现眼部严重不良事件、、、、眼内炎症及剂量限制性毒性，，展现出优异的安全性。
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有效性方面

首个给药剂量组（0.6mg/ 眼）即观察到 CST 明显下降。。。至第三次给药后 4 周（第 84 天），，ASKG712 的 3mg 和 6mg 组 BCVA 较基线分别改善 8.7±5.5 和 10.7±12.1 个字母。。持续观察至第三次给药后 16 周（第 168 天），，，所有患者疾病稳定
，
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，无一需接受挽救治疗，
，视力和解剖学指标持续改善，，，，疗效显著。
。。

结论

多次玻璃体腔内注射ASKG712治疗DME安全可耐受，，能观察到确凿的视力和解剖学指标持续改善。。。经负荷治疗后，，初步观察到ASKG712长间隔给药的潜力
，，，100%受试者（10例）能够维持Q16W给药间隔。
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