本报讯 （记者李乔宇）12月7日，，
，
，国家医保局发布《国家基本医疗保险
、、
、生育保险和工伤保险药品目录》以及《商业健康保险创新药品目录》（2025年）。。。据统计，，，
，本次医保目录调整共有114种药品新增进入、、29种药品调出，，，另有18家企业的19种药品进入商保创新药目录，，并决定于2026年1月1日起正式执行。。这也是医保目录调整中首次同步推出商保创新药目录
，，，形成基本医保与商业健康保险协同保障创新药的双轨格局。。

具体来看，，，，本次目录调整新增114种药品中，，，，50种为1类创新药，，，同时调出了29种临床没有供应或可被其他药物更好替代的药品（其中9种尚有相同治疗主成分的其他剂型在目录内，，，，不减少目录编号）。。。本次调整后，
，，，目录内药品总数增至3253种
，
，，其中西药1857种、、中成药1396种
。。。。

此外针对目录动态调整中的衔接问题，，，政策明确过渡期安排，
，，，未成功续约被调出目录的协议期内谈判药品
，，，，给予其6个月的过渡期
，
，
，，2026年6月底前医保基金可按原支付标准继续支付
。。。

此次调整中，，，北京建正药业股份有限公司（以下简称“建正”）自主研发生产的1类创新药奥壹新^®（通用名：利厄替尼片）成功通过谈判
，，，，被正式纳入国家医保目录，，有望显著减轻患者经济负担，，提升临床可及性。。。
。

据了解，，奥壹新^®是具有自主知识产权、、、、全新分子实体
、、、活性显著的口服的第三代EGFR-TKI。。。
。目前已获批两项肺癌适应症，，实现对不同治疗阶段患者的精准覆盖，
，作为结构差异化的新型第三代EGFR-TKI
，，
，，奥壹新^®不仅具备强效的肿瘤抑制活性，，，
，更在临床中展现出突出的脑转移治疗优势——这对肺癌患者至关重要，，，因为脑转移是EGFR突变NSCLC患者常见的转移部位，，也是影响患者生存期与生活质量的重要因素。。。临床研究证实
，，，奥壹新^®在延长患者无进展生存期的同时，，，，能有效提升生活质量，，为肺癌慢病化管理提供有力支撑。。。
。

今年6月份，，
，，奥壹新^®一线治疗研究结果成功发表于国际权威期刊《柳叶刀・呼吸病学》（IF：32.8），，，，其一线治疗的III期研究结果显示，，
，
，该药物可显著延长患者无进展生存期，，特别是在脑转移患者中展现出突出疗效，，，，标志着中国自主研发的第三代EGFR-TKI在晚期NSCLC治疗领域取得重大突破
，，
，，也彰显了中国创新药临床研究的高质量水平。
。
。。

此次奥壹新^®正式纳入新版医保目录
，
，，，既是其发展历程的重要里程碑，，，也为中国肺癌患者带来多重价值。。。不仅显著提升临床用药可及性
，，为医保目录内肺癌治疗药物提供新的治疗选择；还通过医保报销政策切实减轻患者用药经济负担
，
，，，解决了创新药“用得上”但“用不起”的痛点，，让更多EGFR突变阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者能够以更可负担的医疗成本，，，获得创新靶向治疗。。。。

值得注意的是
，，建正此前已与信达生物制药（苏州）有限公司达成商业化合作，
，
，，强强联合下，
，，，奥壹新^®的市场可及性与医疗服务有望得到进一步优化与保障。。。

转自：证券日报网、、、证券时报网