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注射用德拉沙星葡甲胺是一款新一代广谱抗菌药物
，，
，用于治疗敏感菌引起的成人急性细菌性皮肤及皮肤结构感染、
、
、社区获得性细菌性肺炎等
。。
。。

目前国内有4家企业布局德拉沙星仿制药开发
，，其中建正的产品于2024年3月申报上市，，，，并于2025年12月获批生产，，为国内首家获批；此外，，，，山东齐都药业
、、
、、扬子江药业等企业的产品正在开展临床试验。。

米内网数据显示，，近年来中国三大终端六大市场全身用抗细菌化药市场承压，，但始终维持在千亿规模。。。。从治疗小类看，，，，头孢类稳居首位
，
，，，β-内酰胺类抗菌药/青霉素类紧接其后
，，其它抗菌药排位第三。。

近年来中国三大终端六大市场全身用抗细菌化药销售情况（单位
：万元）

来源：米内网格局数据库

在全身用抗细菌化药方面，，，
，建正目前拥有10个产品的生产批文，，，包括注射用多黏菌素E甲磺酸钠、
、、注射用替加环素、、、、注射用达托霉素等；在研产品方面
，，1类新药注射用ASK0912已完成I期临床，，用于抗革兰氏阴性杆菌引起的感染。
。

注射用ASK0912临床开展情况

来源：米内网中国临床试验数据库

今年以来，，，建正开发的1类新药利厄替尼片首次获批上市，，
，这是一款高选择性、、、
、不可逆EGFR-TKI，，，，为非小细胞肺癌患者带来新的用药选择；曲氟尿苷替匹嘧啶片（国产第3家获批）、、、甲氨蝶呤注射液、、、、马来酸阿伐曲泊帕片
、、、注射用德拉沙星葡甲胺（首家获批）4个品种获批生产并视同过评。
。
。

今年以来建正获批上市的品种

来源：米内网中国申报进度（MED）数据库

注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，，统计范围
：城市公立医院和县级公立医院、
、城市社区中心和乡镇卫生院、、、城市实体药店和网上药店，，
，不含民营医院、
、、、私人诊所
、、、村卫生室，，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。。
。。数据统计截至12月24日
，，，，如有疏漏，
，，欢迎指正！
！！！

转自：米内网