近日,,,建正子公司在研项目ASKG712(AM712)由合作方蔼睦医疗(Affamed Therapeutics)完成美国一期临床首例患者给药。。
年龄相关性黄斑变性 (AMD) 是一种因新生血管(脉络膜新生血管形成)和非新生血管(玻璃膜疣和视网膜色素上皮细胞异常)退化,,,导致中央视力显著丧失的获得性视网膜病变。。。。临床上,,nAMD 是黄斑变性的晚期阶段,,,,并且是 AMD 相关视力丧失的主要原因。。现有已上市产品均需要每月一次眼底注射,,,,导致长期给药依从性差,,经济负担大。。。。
关于ASKG712
ASKG712是建正子公司自主研发的同时靶向VEGF与ANG2的双特异性分子。。。在阻断VEGF/VEGFR信号通路,,,,控制新生血管形成的同时,,也能抑制ANG-2信号以改善血管稳定性和减轻视网膜炎症。。ASKG712为国内申报临床的同靶点药物,,,已于2022年1月获得新药临床试验批准通知书。。临床前数据显示ASKG712对VEGF和ANG2均有更强的结合活性,,,,有望达到更好疗效并延长给药周期。。。
2021 年底,,,蔼睦医疗与子公司AskGene签订许可协议,,获得在全球亚洲以外地区和日本市场开发、、、、生产和商业化的权利。。。。2022 年 1 月,,,,蔼睦医疗发起的临床开发新药研究 (IND) 申请获得美国食品和药物管理局 (FDA) 许可。。