产品名称：ASKC200搽剂

剂型：搽剂

申请事项：新药申请

注册分类：化学药品2.2类

申报阶段：临床

申请人
：江苏建正药业有限公司

受理号：JXHL2300077、、、 JXHL2300078、、、 JXHL2300079

ASKC200搽剂从美国Propella Therapeutics, Inc公司引进
，，，
，用于治疗骨关节炎疼痛。。。江苏建正拥有该产品在中华人民共和国（包括中国大陆、、
、、香港特别行政区、、
、
、澳门特别行政区）的独家开发、、注册、、生产和商业化的权利。。。ASKC200搽剂通过全新作用机制起效，，短期应用可产生较持久的镇痛效果。
。

骨关节炎（OA）是一种常见的关节退行性疾病，，，患病率超过总人口数的10%。。
。其中65岁以上膝关节痛人群有超过50%为OA患者，，75岁以上膝痛人群中的 OA患病率超过80%。。。。骨关节炎疼痛影响关节功能，，明显降低生活质量。。根据中国骨关节炎疼痛管理临床实践指南（2020），
，，外用镇痛药可作为骨关节炎疼痛的首选治疗药物，
，，尤其适用于合并胃肠疾病
、、
、、心血管疾病的患者。
。。国内老龄化日益严重，，，目前骨关节炎治疗尚缺乏长效外用镇痛产品
。。ASKC200搽剂可明显提高患者用药依从性，，改善生活质量，，，，具有较好的市场潜力。。
。